Description
Nickel sulphate es una sal inorgánica de níquel, perteneciente a la clase de los sulfatos metálicos de transición. Históricamente, este tipo de compuestos metálicos ha tenido aplicaciones en procesos industriales de galvanoplastia, catálisis y como precursor en síntesis química. En el ámbito cosmético, las sales de níquel no se utilizan como ingredientes funcionales activos en formulaciones; su presencia se asocia generalmente a impurezas trazas provenientes de materias primas, pigmentos o utensilios de fabricación. La clase de los compuestos inorgánicos de níquel está sujeta a estricto control regulatorio internacional debido a su perfil toxicológico reconocido.
En el marco del Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos, este compuesto está incluido en el Anexo II, referencia 1100, que enumera las sustancias prohibidas en productos cosméticos comercializados en la Unión Europea. Su inclusión en el Anexo II implica que no puede formar parte intencional de la composición de un producto cosmético destinado al mercado europeo. Adicionalmente, el compuesto presenta una clasificación armonizada como Carcinógeno Categoría 1A, Tóxico para la Reproducción Categoría 1B y Mutágeno Categoría 2 conforme al sistema CLP. Se aplica además la regulación complementaria (EC) 2009/790. Las sustancias clasificadas como CMR en estas categorías están sometidas al régimen específico previsto para este tipo de clasificación dentro del marco regulatorio cosmético europeo.
Las sustancias incluidas en el Anexo II del Reglamento cosmético europeo constituyen la lista de compuestos cuyo uso intencional está excluido de las formulaciones destinadas al mercado comunitario. Los controles analíticos en materias primas y producto terminado, así como la trazabilidad documental de proveedores, forman parte habitual de las prácticas de manufactura para gestionar la posible presencia de trazas no intencionales. Aplica asimismo la regulación (EC) 2009/790. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.