Permitido bajo condicionesAnx. IIIRef. III/373

GENISTEIN

SKIN CONDITIONING - MISCELLANEOUS

CAS
446-72-0
EC
207-174-9
IUPAC
—
Conc. máxima
0,007 %

Última actualización CosIng

4 de abril de 2024

Descripción

Genistein es una isoflavona, según se desprende de su denominación química 4',5,7-Trihydroxyisoflavone. En el ámbito cosmético, se declara con la función técnica SKIN CONDITIONING - MISCELLANEOUS. Los ingredientes clasificados dentro de la categoría de acondicionadores cutáneos son aquellos que se incorporan a las formulaciones con la finalidad genérica de contribuir al mantenimiento de las condiciones de la piel en términos de aspecto y textura. En los listados oficiales figura también bajo la denominación GENISTEIN.

En el marco del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, esta sustancia se encuentra incluida en el Anexo III, referencia 373, correspondiente a las sustancias sujetas a restricciones y que solo pueden emplearse dentro de los límites y condiciones establecidos. La concentración máxima autorizada en el producto terminado es de "0,007 %". Las condiciones adicionales fijadas establecen que "From 1 February 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be placed on the Union market. From 1 November 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be made available on the Union market." La sustancia no cuenta con clasificación CMR y no se recogen advertencias de etiquetado adicionales de carácter obligatorio ni restricciones específicas por tipo de producto cosmético en la ficha regulatoria.

Como restricción cosmética específica aplica lo indicado en III/373. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

0,007 %

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo III, ref. 373

Última modificación reflejada en la BD: 4 de abril de 2024

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Condiciones de uso

From 1 February 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be placed on the Union market. From 1 November 2025 cosmetic products containing that substance and not complying with the conditions shall not be made available on the Union market.

Análisis recientes que mencionan este ingrediente

  • SeguimientoOpinión científica SCCS (versión final con corrigendum) · 23 de septiembre de 2022
    Genistein and Daidzein

    El SCCS concluye, en la opinión SCCS/1641/22 (versión final adoptada el 16 de septiembre de 2022, con corrigendum del 11 de octubre de 2022), que la genisteína es segura en productos cosméticos hasta una concentración máxima de 0,007 % y que la daidzeína es segura hasta 0,02 %. La evaluación se basa en las formas aglicona de ambas isoflavonas y considera sus posibles propiedades de disrupción endocrina. El corrigendum corrige la biodisponibilidad por vía oral de la daidzeína a 25 % en el cálculo del margen de seguridad. Las preguntas 2 y 3 del mandato (concentración máxima alternativa y otras preocupaciones científicas) no reciben una respuesta adicional.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 4 de abril de 2024. Más información →