METHYL SALICYLATE
DENATURANT · ORAL CARE · SOOTHING · PERFUMING · FLAVOURING · CAS 119-36-8 · EC 204-317-7
Identificación química
- INCI
- METHYL SALICYLATE
- Nombre químico
- methyl 2-hydroxybenzoate
- IUPAC
- Methyl 2-hydroxybenzoate
- CAS
- 119-36-8
- EC / EINECS
- 204-317-7
- Sinónimos comerciales
- 100317
- Nombre INN
- methyl salicylate
- Ph. Eur.
- methylis salicylas
Estado regulatorio UE
- Referencia
- III/324
- Concentración máxima
- (a) 0,06 % (b) 0,05 % (c) 0,002 % (d) 0,009 % (e) 0,003 % (f) 0,04 % (g) 0,06 % (h) 0,6 % (i) 0,6 % (j) 0,03 % (k) 2,52 % (l) 0,1 % (m) 0,6 % (n) 0,65 %
- Otras condiciones
- Not to be used in preparations for children under 6 years of age, with the exception of (k) “Toothpaste”. The presence of the substance shall be indicated in the list of ingredients referred to in Article 19(1), point (g), when its concentration exceeds: — 0,001 % in leave-on products — 0,01 % in rinse-off products.
- Advertencias
- —
- CMR
- Repr. 2
- Última modificación CosIng
- 2023-09-11
Análisis recientes que mencionan este ingrediente
- SeguimientoConsejo científico SCCS — revisión · 2 de mayo de 2025Scientific advice – children’s exposure to Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate) - Revision of SCCS/1654/23
El SCCS revisó la opinión sobre Methyl Salicylate en productos para niños de 0-3 años: la concentración segura es 0.4% en pasta dental y 0.02% en el resto de productos. Si tu empresa formula con Methyl Salicylate en productos dirigidos o que pueden usar niños menores de 3 años, ajustá las formulaciones a estos nuevos límites. Es probable que la Comisión actualice la entrada 324 del Anexo III con estos nuevos valores para la franja de 0-3 años.
- InformativoOpinión científica SCCS (asesoramiento científico, versión final) · 22 de septiembre de 2023SCCS Scientific Advice – children exposure on Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate)
El SCCS (SCCS/1654/23, adoptada el 14 de septiembre de 2023) evalúa la exposición agregada de niños al salicilato de metilo (CAS 119-36-8) a pedido de la Comisión. Concluye que es seguro en productos cosméticos para niños de 0.5-3 años hasta 0.02% en gel de ducha, jabón de manos, champú, loción corporal, crema facial, crema de manos, productos labiales y acondicionador. Para niños de 3-6 años lo considera seguro hasta los máximos del Anexo III (Tabla 1), y en pasta dental hasta 2.52% para ambos grupos. La categoría de menores de 6 meses queda fuera de la evaluación por falta de datos específicos.
- SeguimientoOpinión científica SCCS (versión final, SCCS/1633/21) · 27 de octubre de 2021Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate)
La opinión final SCCS/1633/21 (adoptada el 26-27 de octubre de 2021) concluye que el salicilato de metilo es seguro en productos cosméticos hasta las concentraciones máximas presentadas por Cosmetics Europe, que oscilan entre 0,002 % (maquillaje de ojos) y 2,52 % (pasta dental), con 0,100 % para enjuague bucal de 6 a 10 años y 0,600 % por encima de 10 años. Se evalúa a la luz de la clasificación de la sustancia como tóxica para la reproducción categoría 2 y sensibilizante cutáneo 1B, recomendada por el RAC y aún por introducirse en el Anexo VI del Reglamento CLP. El SCCS califica la sustancia como sensibilizante cutáneo débil e irritante ocular y señala como preocupaciones la exposición agregada por otros productos de consumo, la exposición combinada con otros salicilatos (el salicilato de metilo se metaboliza a ácido salicílico, también reprotóxico) y el contenido de hasta 99 % de salicilato de metilo del aceite de gaulteria. La opinión indica además que faltan informes completos de caracterización química, impurezas y estabilidad.
Otros sustancias con restricciones
- 1,3-BIS-(2,4-DIAMINOPHENOXY)PROPANE
- 1,5-NAPHTHALENEDIOL
- 1-HEXYL 4,5-DIAMINO PYRAZOLE SULFATE
- 1-NAPHTHOL
- 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL
- 2,5,6-TRIAMINO-4-PYRIMIDINOL SULFATE
- 2,6-DIAMINOPYRIDINE
- 2,6-DIHYDROXY-3,4-DIMETHYLPYRIDINE
Función técnica
Este ingrediente está clasificado como:
Sobre el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009
El Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 lista las sustancias que pueden utilizarse en productos cosméticos únicamente bajo condiciones específicas definidas por el legislador europeo. Para cada entrada, el anexo establece la concentración máxima permitida, las categorías de producto en las que su uso está autorizado (enjuague o sin aclarado, uso en niños, etc.), las condiciones adicionales aplicables y las advertencias de etiquetado obligatorias que el fabricante debe incluir. La evaluación de seguridad previa del SCCS es el requisito previo para cualquier modificación de este listado. Las restricciones pueden variar según el área de aplicación —cabello, piel, mucosas— y la población objetivo —adultos, niños de menos de tres años—. BD-API permite a las Personas Responsables verificar en tiempo real si sus formulaciones cumplen con las condiciones vigentes del Anexo III, integrando la información de CosIng en sus flujos de auditoría. Conocé el Anexo III completo →
Condiciones de restricción como estas cambian
Una concentración máxima nueva o una condición por tipo de producto convierte una fórmula conforme en no conforme de un día para otro. BD-API entrega cada cambio del Anexo III a tu sistema vía API, webhooks y alertas automáticas.
Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 9 de abril de 2026. Más información →