ReguladoAnx. IIIRef. III/98

Benzoic acid, 2-hydroxy-

CAS
69-72-7
IUPAC
2-hydroxy benzoic acid
Referencia
III/98
Conc. máxima
(a) 3.0% (b) 2.0% (c) 0.5%

Última actualización CosIng

7 de diciembre de 2023

Descripción

Salicylic Acid es un ácido aromático perteneciente a la familia de los ácidos beta-hidroxílicos (BHA), compuesto por un anillo bencénico sustituido con un grupo hidroxilo y un grupo carboxílico en posiciones adyacentes. En formulación cosmética se emplea bajo múltiples funciones técnicas declaradas: anti-seborreica, acondicionadora capilar, queratolítica, de fragancia, conservante y acondicionadora de la piel. Los ingredientes con función queratolítica actúan sobre el estrato córneo favoreciendo la renovación superficial, mientras que los conservantes contribuyen a inhibir el desarrollo microbiano en la fase acuosa del producto terminado. Aparece identificado en la nomenclatura farmacopeica como acidum salicylicum y en la denominación internacional no propietaria como salicylic acid.

Regulatoriamente, el ingrediente figura en el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 bajo referencia 98, con restricciones diferenciadas por tipo de producto. Las concentraciones máximas autorizadas son "(a) 3.0%" en productos capilares de aclarado, "(b) 2.0%" en otros productos excepto loción corporal, sombra de ojos, máscara de pestañas, delineador, lápiz labial y desodorante roll-on, y "(c) 0.5%" en esta última categoría de productos. Aplican las condiciones literales: "Not to be used in preparations for children under 3 years of age. Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. Not to be used in oral products. For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product. These levels are inclusive of any use of salicylic acid." La advertencia obligatoria de etiquetado es: "Not to be used for children under 3 years of age", exclusivamente en productos que puedan usarse en esa población. El ingrediente está clasificado como Reprotoxic Cat. 2. Adicionalmente, figura en la referencia V/3 del Anexo V.

En formulación cosmética, los ingredientes con función queratolítica y conservante se incorporan típicamente en productos de higiene, cuidado facial, capilar y corporal, ajustando su concentración al marco normativo aplicable y al tipo de producto terminado. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

(a) 3.0% (b) 2.0% (c) 0.5%

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo III, ref. 98

Última modificación reflejada en la BD: 7 de diciembre de 2023

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Condiciones de uso

(a) (b) (c) Not to be used in preparations for children under 3 years of age. Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation. Not to be used in oral products. For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product. These levels are inclusive of any use of salicylic acid.

Tipo de producto: (a) Rinse-off hair products (b) Other products except body lotion, eye shadow, mascara, eyeliner, lipstick, roll-on deodorant (c) Body lotion, eye shadow, mascara, eyeliner, lipstick, roll-on deodorant

Advertencias de etiquetado

(a) (b) (c) Not to be used for children under 3 years of age* * Solely for products which might be used for children under 3 years of age.

C

Clasificación CMR

Reprotoxic Cat. 2()

Análisis recientes que mencionan esta sustancia

Sin análisis publicados todavía para esta sustancia. Esta sección se completará con los artículos del blog regulatorio a medida que se publiquen.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 7 de diciembre de 2023. Más información →