ReguladoAnx. VIRef. VI/30

Zinc oxide

CAS
1314-13-2
Referencia
VI/30
Conc. máxima
- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%

Última actualización CosIng

13 de septiembre de 2016

Descripción

ZINC OXIDE es un óxido inorgánico metálico, compuesto por átomos de zinc y oxígeno organizados en una red cristalina. Pertenece a la familia de los pigmentos minerales blancos y, al mismo tiempo, a la de los filtros ultravioleta de origen mineral. En cosmética, los ingredientes de esta clase cumplen funciones múltiples: aportan opacidad y cobertura como colorantes minerales, actúan como filtros físicos frente a la radiación ultravioleta, contribuyen a estabilizar formulaciones expuestas a la luz, aportan volumen como agentes de carga, y se emplean como protectores cutáneos, antimicrobianos y componentes de productos de higiene bucal. Entre sus identificadores adicionales figuran las denominaciones zinci oxidum y zinc oxide.

En el marco del Reglamento (CE) 1223/2009, ZINC OXIDE está regulado en el Anexo VI bajo la referencia 30, correspondiente a la lista de filtros ultravioleta permitidos. La concentración máxima autorizada en el producto cosmético terminado es del "25%", con la condición literal de que "in case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%". La normativa establece la advertencia obligatoria de etiquetado: "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation". El ingrediente figura además en las entradas regulatorias IV/144, VI/30 y VI/30a, y está alcanzado por disposiciones relativas a la prohibición de sustancias que agotan la capa de ozono. No presenta clasificación armonizada como sustancia CMR.

En formulaciones cosméticas, los ingredientes con función de filtro ultravioleta, protector cutáneo, colorante mineral y estabilizante de luz se incorporan habitualmente en productos de protección solar, maquillajes con cobertura, cuidado facial y corporal, y preparaciones de higiene oral, según la función técnica declarada por el formulador. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo VI, ref. 30

Última modificación reflejada en la BD: 13 de septiembre de 2016

Advertencias de etiquetado

Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation.

Análisis recientes que mencionan esta sustancia

Sin análisis publicados todavía para esta sustancia. Esta sección se completará con los artículos del blog regulatorio a medida que se publiquen.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 13 de septiembre de 2016. Más información →