Descripción
Nickel bis(4-cyclohexylbutyrate) es una sal metálica orgánica formada por un catión de níquel coordinado con dos aniones derivados del ácido 4-ciclohexilbutírico, perteneciente a la familia de los carboxilatos de níquel. Los compuestos de níquel constituyen un grupo de sustancias inorgánicas y organometálicas históricamente empleadas en diversas aplicaciones industriales por sus propiedades catalíticas y de pigmentación. En el ámbito de la regulación cosmética europea, los compuestos de níquel se clasifican dentro de las sustancias sometidas a control estricto debido a su perfil toxicológico intrínseco como clase química.
En el marco del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, Nickel bis(4-cyclohexylbutyrate) figura en el Anexo II bajo la referencia 1431, correspondiente al listado de sustancias cuya utilización está prohibida en los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea. La sustancia presenta una clasificación armonizada como carcinógeno de categoría 1B, tóxico para la reproducción de categoría 1B y mutágeno de categoría 2 en el marco del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP). Conforme al artículo 15 del Reglamento Cosmético, las sustancias clasificadas como CMR de categoría 1A, 1B o 2 están sujetas al régimen específico de prohibición o excepción condicionada previsto para esa categoría. La inclusión en el Anexo II implica que no se contempla concentración máxima autorizada ni tipo de producto cosmético en el que su incorporación sea admisible.
Las sustancias incluidas en el Anexo II del Reglamento Cosmético europeo conforman la lista de ingredientes excluidos de la formulación cosmética dentro del territorio de la Unión Europea, sin distinción de categoría de producto, función técnica o concentración. Esta sección del Anexo agrupa compuestos identificados como incompatibles con el uso cosmético en función de su perfil regulatorio. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.