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Guías y recursos de regulación cosmética UE
Artículos en profundidad sobre regulación, ingredientes, cumplimiento y monitorización. Contenido organizado por tema para que encuentres lo que necesitas rápido.
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Fundamentos del Reglamento
El marco legal que regula los cosméticos en la UE: qué es CosIng, cómo funcionan los Anexos y qué define a un producto cosmético.
Corrección 16: «ingredients» nunca debió traducirse
La corrección 16 al Reglamento 1223/2009 rectifica cuatro versiones lingüísticas: el término que precede a la lista de ingredientes es «ingredients», sin traducir.
PPWR y cosméticos: qué se aplica realmente desde agosto de 2026
El Reglamento (UE) 2025/40 se aplica desde el 12 de agosto de 2026. Qué activa la fecha en el envase cosmético, qué espera a 2030 y dónde se equivocan los resúmenes.
Cómo comprobar si un ingrediente cosmético está permitido en la UE: método paso a paso
Aprende a verificar si un ingrediente cosmético puede usarse en la UE siguiendo los Anexos II–VI del Reglamento 1223/2009. Método de 4 pasos con ejemplos reales y acceso al buscador CosIng sincronizado.
Colorantes permitidos en cosméticos: qué regula el Anexo IV del Reglamento 1223/2009 y cómo aplicarlo
Guía completa sobre el Anexo IV del Reglamento (CE) 1223/2009: principio de lista positiva para colorantes, sistema de numeración Colour Index (CI), regla de sales y lacas, criterios de pureza, ejemplos con número CI y condiciones, la excepción de los tintes capilares y los colorantes nano como el negro de carbón y el dióxido de titanio.
Nanomateriales en cosmética: la definición, la etiqueta [nano], el Artículo 16 y las prohibiciones de 2024
Guía completa sobre los nanomateriales en el Reglamento (CE) 1223/2009: la definición legal (Art. 2(1)(k)), la doble notificación (CPNP + la notificación de seis meses del Artículo 16), la regla de etiquetado [nano] (Art. 19(1)(g)), los filtros UV y colorantes nano autorizados, y las sustancias que el Reglamento (UE) 2024/858 prohibió en 2025.
Cómo leer los anexos del Reglamento 1223/2009: guía columna por columna con un ejemplo real
Tutorial práctico para interpretar las tablas de los anexos del Reglamento de Cosméticos: qué significa cada columna (número de referencia, CAS, CE, tipo de producto, concentración máxima, condiciones y advertencias), cómo se lee una entrada real celda por celda, y cómo verificar un ingrediente de punta a punta usando CosIng y nuestro buscador.
CosIng: qué es, qué contiene y cómo usarla para verificar ingredientes cosméticos
Guía completa sobre la base de datos CosIng de la Comisión Europea: qué es, qué contiene, qué valor legal tiene, cómo buscar un ingrediente, cómo interpretar los Anexos II–VI y por qué la Decisión 2025/1175 actualiza el glosario a 30.419 entradas.
Qué es un producto cosmético: la definición legal del Reglamento 1223/2009 y sus límites
Definición legal exacta de producto cosmético según el Art. 2(1)(a) del Reglamento 1223/2009, los tres elementos acumulativos y qué productos quedan fuera de este marco.
Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos: guía completa
El Reglamento (CE) 1223/2009 es el marco legal de los cosméticos en la UE: qué exige, qué prohíbe, quién es la persona responsable y cómo cumplirlo — guía con citas de artículos.
Anexos del Reglamento 1223/2009 explicados: lo que prohíbe, restringe y permite cada uno
Guía práctica de los Anexos II, III, V y VI del Reglamento 1223/2009: sustancias prohibidas, restringidas, conservantes y filtros UV permitidos, con ejemplos reales para Regulatory Affairs.
¿Cada cuánto cambia realmente CosIng? La frecuencia oficial frente a la operativa
CosIng no tiene un changelog público ni una frecuencia fija de actualización. Te explicamos qué dispara los cambios, qué señales monitorizar y qué hacer con esa información según tu rol.
Ingredientes y sustancias
Sustancias prohibidas, restringidas, conservantes, filtros UV, CMR, microplásticos y alérgenos de fragancia según los Anexos II–VI.
Borrador CMR cosmética: once sustancias al Anexo II
El borrador notificado G/TBT/N/EU/1219 añade once sustancias CMR al Anexo II desde el 1 de febrero de 2027, prohíbe Benzophenone-1 y -2, y limita BHA y CBD.
Plata en cosmética: el borrador relaja los límites
El borrador G/TBT/N/EU/1227 reescribe las entradas 379 y 142 sobre la plata en polvo y se aplicaría desde el 1 de mayo de 2026, con efecto retroactivo.
Reglamento (UE) 2026/909: doce decisiones sobre ingredientes, cuatro plazos — y dos que ya se aplican
El Reglamento (UE) 2026/909 modifica los Anexos II, III, V y VI del Reglamento de cosméticos: prohíbe el Triphenyl Phosphate, limita el aluminio en 18 categorías de producto, pone techos de concentración al Benzyl Salicylate y al Citral, restringe las sales de zinc solubles en productos orales, añade cuatro tintes capilares y un conservante, y fija un límite de 10 ppm de impureza para el DHHB. Los límites completos, las cuatro notas transitorias, la trampa de los isómeros del Citral y la corrección de errores que cambió un número de entrada del Anexo II.
La restricción del retinol en la UE (Reglamento 2024/996): nuevos límites de Vitamina A, plazos y la advertencia obligatoria
Guía completa sobre la restricción del retinol en la UE según el Reglamento (UE) 2024/996: los nuevos límites de Vitamina A (0,05% RE en body lotion, 0,3% RE en otros productos leave-on y rinse-off), los plazos del 1 de noviembre de 2025 y del 1 de mayo de 2027, la advertencia obligatoria "Contains Vitamin A", la base científica del SCCS y las demás sustancias que restringe el mismo Reglamento.
Conservantes permitidos en cosméticos: qué regula el Anexo V del Reglamento 1223/2009 y cómo aplicar sus límites
Guía completa sobre el Anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009: principio de lista positiva, definición legal de conservante (Art. 2(1)(l)), ejemplos con CAS y concentraciones (fenoxietanol, parabenos, MIT), formaldehyde releasers, la modificación 2026/78 y los 6 errores de cumplimiento más frecuentes.
Filtros UV en cosméticos: qué regula el Anexo VI del Reglamento 1223/2009 y cómo leer el FPS
Guía completa sobre el Anexo VI del Reglamento (CE) 1223/2009: 34 filtros UV autorizados (a junio de 2026), Art. 2(1)(n) y Art. 14(1)(e), filtros en nanoforma, las modificaciones 2022/1176, 2022/2195 y 2024/996 (eliminación del 4-MBC), y la Recomendación 2006/647/CE sobre categorías FPS y la regla UVA 1/3.
Ingredientes prohibidos en cosméticos: qué lista el Anexo II del Reglamento 1223/2009 y cómo verificarlos
Guía sobre el Anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009: qué es, cuántas sustancias prohíbe (1.758 entradas a junio de 2026), el mecanismo CMR-Ómnibus que lo hace crecer, ejemplos reales con CAS y cómo verificar un ingrediente sospechoso en tiempo real.
Restricción de microplásticos en cosméticos (UE 2023/2055): qué prohíbe, los plazos y qué ingredientes aplica
El Reglamento (UE) 2023/2055 prohíbe los microplásticos añadidos intencionalmente en cosméticos mediante una restricción REACH, no del Reglamento de cosméticos. Plazos concretos desde 2023 hasta 2035, la definición exacta de partícula sintética, los polímeros INCI afectados y qué tienes que hacer por fase.
Reglamento (UE) 2023/1545: los alérgenos de fragancia que debes declarar desde el 31 de julio de 2026 — y hasta cuándo puedes vender el stock antiguo
El Reglamento (UE) 2023/1545 amplía el etiquetado individual de alérgenos de fragancia de 24 a unos 80: 45 entradas nuevas en el Anexo III que incluyen lavanda, rosa, jazmín, mentol y vanillina. Qué cambia el 31 de julio de 2026, hasta cuándo puede venderse el stock con la etiqueta anterior, por qué "introducido en el mercado" no es lo mismo que "fabricado", los umbrales de declaración, la lista completa de entradas nuevas y qué significan las cifras de 80, 81 y 82.
Sustancias CMR en cosmética: qué son, qué prohíbe el Art. 15 y cómo verificarlas
Qué significa la clasificación CMR (cancerígena, mutágena, tóxica para la reproducción) según el CLP, qué establece el Artículo 15 del Reglamento 1223/2009, cómo funciona el mecanismo Ómnibus que incorpora nuevas prohibiciones al Anexo II, y dos casos reales — Lilial y Zinc Pyrithione — que ilustran la diferencia entre categorías.
Sustancias restringidas en cosméticos: qué regula el Anexo III del Reglamento 1223/2009 y cómo leer sus condiciones
Guía sobre el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009: qué es, cómo funciona la tabla de restricciones, el fenómeno de las sub-entradas a/b/c, el doble listado del ácido salicílico, los cambios recientes (2023/1545, 2024/996, 2025/877) y cómo verificar si una sustancia cumple los límites.
ECHA para cosmética: cómo una agencia de químicos decide qué no puede ir en una crema — la Lista de Candidatas SVHC y el Anexo VI del CLP
ECHA no es tu regulador cosmético — gobierna los químicos bajo REACH y CLP. Pero a través del Artículo 15 del Reglamento Cosmético, sus decisiones deciden qué se prohíbe en cosmética. La Lista de Candidatas SVHC como radar de alerta temprana, el Anexo VI del CLP como gatillo directo, la cascada CMR y cómo monitorizar ambas fuentes sin hacerlo a mano.
Normas IFRA para cosmética: qué son, por qué no son ley — y por qué eso no te libra de cumplirlas
Las Normas IFRA regulan el uso seguro de los ingredientes de fragancia en 12 categorías de producto. Son autorregulación de la industria, no ley UE — pero la cadena de suministro las exige y van por delante del Reglamento Cosmético. La 51ª Enmienda, los 263 estándares activos, la 52ª en consulta, la ampliación de alérgenos de 24 a 80, y cómo monitorizar todo sin hacerlo a mano.
Cumplimiento operativo
CPNP, PIF, CPSR y las obligaciones de la Persona Responsable: los cuatro pilares del cumplimiento operativo en la UE.
CPNP: qué es el Portal de Notificación de Productos Cosméticos y cómo notificar
Qué es el CPNP, quién notifica, qué exige el Art. 13 del Reglamento 1223/2009 y por qué los nanomateriales requieren notificación 6 meses antes.
El CPSR: qué es el Informe de Seguridad del Producto Cosmético, sus dos partes y quién puede firmarlo
Qué es el CPSR, sus dos partes (Parte A y Parte B), quién puede firmarlo según el Artículo 10 del Reglamento 1223/2009, cuándo actualizarlo y cómo se integra en el PIF.
PIF cosmético: qué es el expediente de información del producto y qué debe contener
Guía completa del PIF cosmético: contenido obligatorio según el Art. 11 del Reglamento 1223/2009, plazo de conservación de 10 años, relación con el CPSR y obligación de actualización.
Obligaciones de la Persona Responsable en cosmética: el checklist legal completo bajo el Reglamento 1223/2009
Todo lo que debes saber sobre las obligaciones de la Persona Responsable bajo el Reglamento 1223/2009: PIF, CPNP, cosmetovigilancia y checklist de compliance.
Vigilancia regulatoria
Cómo monitorizar cambios regulatorios, seleccionar fuentes de datos fiables y seguir las alertas Safety Gate/RAPEX.
ECHA SVHC/CLP también alimenta los pipelines de monitorización — ver Ingredientes y sustancias.
Notificaciones TBT de la OMC: qué son y cómo leer un borrador de reglamento cosmético
Qué es una notificación TBT ante la Organización Mundial del Comercio, por qué existe la obligación, cómo leer el símbolo del documento y el plazo de comentarios, y por qué un borrador nunca debe tratarse como si ya fuera ley.
Cómo elegir una fuente de datos CosIng: los siete criterios que separan un servicio profesional de un descargador glorificado
Guía práctica para elegir una fuente CosIng con criterios objetivos: frescura del dataset, diffs incrementales, formato estructurado, trazabilidad y más. API, criterios de selección, compliance.
Cómo monitorizar los cambios regulatorios cosméticos UE: playbook práctico
Guía completa para monitorizar cambios regulatorios en cosmética UE: CosIng, SCCS, Safety Gate, EUR-Lex y notificaciones TBT de la OMC. Qué mirar, cada cuánto y por qué el proceso manual no escala.
Safety Gate (antes RAPEX) para cosmética: qué es, cómo funciona y por qué deberías estar mirando
Safety Gate es el sistema UE de alertas rápidas de productos peligrosos — y cosmética es su categoría más notificada. Te explicamos qué notifica para cosmética, cómo acceder a los reportes, las cuatro razones por las que importa y cómo monitorizarlo sin morir en el intento.
Para desarrolladores
Guías técnicas de integración con BD-API: verificación de firmas HMAC, webhooks y automatización del cumplimiento.