Alérgenos de fragancia de declaración obligatoria en cosmética UE
69entradas del Anexo III listadasObligación de etiquetado de alérgenos
El Reglamento (CE) 1223/2009 (Anexo III, Parte I, entradas 67-92) estableció originalmente entre 24 y 26 sustancias aromáticas que debían declararse en la lista de ingredientes cuando su concentración supera ciertos umbrales. El Reglamento (UE) 2023/1545 (en vigor desde el 16 de agosto de 2023) amplió esa lista hasta aproximadamente 80 alérgenos de fragancia de declaración individual obligatoria.
Para productos sin aclarado (leave-on), el umbral de declaración es 0,001 %. Para productos de aclarado (rinse-off), el umbral es 0,01 %. Por encima de estos valores, el INCI del alérgeno debe aparecer explícitamente en el etiquetado, independientemente del uso de la denominación genérica «Perfume» o «Fragrance».
Los productos no conformes pueden introducirse en el mercado hasta el 31 de julio de 2026 y comercializarse hasta el 31 de julio de 2028.
La lista incluye tanto compuestos individuales (como Linalool o Geraniol) como extractos naturales complejos (como Evernia prunastri). BD-API monitoriza los cambios al Anexo III y notifica a las Personas Responsables cuando se añaden, modifican o eliminan entradas.
Exigibles hoy — 24 entradas (Anexo III, 67-92)
Son las entradas que una etiqueta ya debe declarar por encima de los umbrales. Vienen de la lista original introducida por la Directiva 2003/15/CE e incorporada al Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009.
Aplicables desde el 31 de julio de 2026 — 45 entradas (Anexo III, 327-371)
Añadidas por el Reglamento (UE) 2023/1545. Un producto que no las declare sigue siendo conforme hasta la fecha de transición, y por eso aparecen separadas aquí en lugar de fundidas con la lista anterior. Varias son entradas de grupo: un único nombre declarable del glosario que cubre varias especies botánicas o isómeros. Para que te avisen de cambios como este antes de que apliquen, mira la Vigilancia Regulatoria.
Automatizá la verificación de alérgenos
BD-API detecta automáticamente cuando tus formulaciones contienen alérgenos de declaración obligatoria por encima del umbral reglamentario.
Solicitar accesoFuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea. BD-API no reemplaza el asesoramiento regulatorio profesional.