Descripción
Nickel dilactate es una sal metálica de níquel formada por la combinación del catión níquel con dos unidades del anión lactato, perteneciente a la familia de los lactatos metálicos derivados del ácido láctico. Como compuesto que pertenece al grupo de las sales de níquel, se trata de una sustancia inorgánica-orgánica híbrida con propiedades características de los compuestos de metales de transición. Esta categoría de sustancias en el ámbito cosmético se aborda fundamentalmente desde la perspectiva regulatoria, dado que el níquel y sus derivados se encuentran sujetos a un control normativo estricto en formulaciones destinadas al contacto con la piel.
En el marco del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre productos cosméticos, Nickel dilactate figura en el Anexo II, referencia 1433, que enumera las sustancias prohibidas en productos cosméticos. La inclusión en este anexo implica que la sustancia no puede ser utilizada como ingrediente en productos cosméticos comercializados en el territorio de la Unión Europea. La sustancia presenta una clasificación armonizada conforme a criterios CMR: Carcinogenic Cat. 1B, Reprotoxic Cat. 1B y Mutagenic Cat. 2. Esta clasificación CMR corresponde a las categorías establecidas por el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. No se establecen concentraciones máximas autorizadas, condiciones particulares de uso, ni advertencias de etiquetado obligatorias adicionales, en coherencia con su estatus de sustancia prohibida.
Los compuestos de níquel y sus derivados han sido históricamente objeto de atención regulatoria en el sector cosmético debido a su perfil toxicológico documentado a nivel europeo. La gestión de este tipo de sustancias en el contexto cosmético se realiza mediante su inclusión en el listado de ingredientes prohibidos, lo que delimita de forma estricta su presencia en formulaciones puestas en el mercado de la Unión Europea. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.