Descripción
Nickel dipotassium bis(sulfate) [1]; Diammonium nickel bis(sulfate) [2] corresponde a sales dobles inorgánicas de níquel, en las que el catión níquel se asocia con sulfato y con un segundo catión (potasio en la primera variante, amonio en la segunda) formando estructuras cristalinas hidratadas del tipo conocido como sales de Tutton. Químicamente se inscriben dentro de los compuestos de metales de transición, caracterizados por su solubilidad en medios acuosos y por aportar el ion níquel como especie activa. En productos cosméticos, los compuestos de níquel han sido tradicionalmente vinculados a funciones de coloración y a la presencia como impurezas en pigmentos y materias primas minerales, aunque su uso intencional como ingrediente cosmético se encuentra restringido a nivel europeo.
En el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, esta combinación de sustancias figura en el Anexo II bajo la referencia 1425, que recoge las sustancias prohibidas en productos cosméticos. No se establecen concentraciones máximas autorizadas, advertencias específicas de etiquetado adicionales ni tipos de producto permitidos, en coherencia con su inclusión en el listado de prohibición. La clasificación armonizada vigente para estas sales identifica una categoría carcinogénica Cat. 1B, reprotóxica Cat. 1B y mutagénica Cat. 2 conforme al marco CLP, condición que sustenta la imposibilidad de su incorporación deliberada en formulaciones cosméticas destinadas al mercado de la Unión Europea, sin condiciones adicionales que modifiquen dicho estatus.
Las sustancias incluidas en el Anexo II del marco cosmético europeo se gestionan en formulación como sustancias no incorporables, y su eventual aparición se trata habitualmente en el marco del control de impurezas de materias primas y del cumplimiento de los principios generales de seguridad establecidos por la normativa aplicable. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.