Descripción
Residues (coal tar), creosote oil distn., if it contains > 0.005 % w/w benzo[a]pyrene corresponde a una fracción de destilación del alquitrán de hulla, específicamente al residuo de la destilación del aceite de creosota cuando el contenido de benzo[a]pireno supera el 0,005 % en peso. Químicamente, se trata de una mezcla compleja de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) y compuestos aromáticos heterocíclicos derivados del procesamiento térmico del carbón. Las sustancias de esta clase son materiales de origen carboquímico con composición variable, caracterizados por contener hidrocarburos aromáticos condensados de alto peso molecular. En el ámbito cosmético, este tipo de derivados del alquitrán de hulla con contenidos significativos de HAP no se utilizan como ingredientes funcionales en formulaciones modernas dirigidas al consumidor.
A nivel regulatorio europeo, esta sustancia está incluida en el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009, con referencia 1205, correspondiente a la lista de sustancias cuya utilización está prohibida en los productos cosméticos. La inclusión en este Anexo implica que no se permite su uso como ingrediente cosmético en el territorio de la Unión Europea, sin establecimiento de concentración máxima de uso, condiciones de empleo, advertencias de etiquetado adicionales ni restricciones por tipo de producto, ya que la prohibición es de carácter general. Adicionalmente, la sustancia presenta una clasificación armonizada como Cancerígeno de Categoría 1B (Carc. 1B) en el marco del Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP), categoría reservada a sustancias para las que se asume capacidad carcinogénica en seres humanos sobre la base de estudios en animales.
Las sustancias incluidas en el Anexo II del Reglamento cosmético europeo constituyen el listado de prohibición y, como tales, quedan excluidas de la formulación de productos cosméticos comercializados en la Unión Europea, con independencia de la categoría de producto. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.