RegulatedAnx. IIIRef. III/98

Benzoic acid, 2-hydroxy-

CAS
69-72-7
IUPAC
2-hydroxy benzoic acid
Reference
III/98
Max conc.
(a) 3.0% (b) 2.0% (c) 0.5%

Last CosIng update

7 December 2023

Description

Salicylic Acid es un ácido aromático perteneciente a la familia de los ácidos beta-hidroxílicos (BHA), compuesto por un anillo bencénico sustituido con un grupo hidroxilo y un grupo carboxílico en posiciones adyacentes. En formulación cosmética se emplea bajo múltiples funciones técnicas declaradas: anti-seborreica, acondicionadora capilar, queratolítica, de fragancia, conservante y acondicionadora de la piel. Los ingredientes con función queratolítica actúan sobre el estrato córneo favoreciendo la renovación superficial, mientras que los conservantes contribuyen a inhibir el desarrollo microbiano en la fase acuosa del producto terminado. Aparece identificado en la nomenclatura farmacopeica como acidum salicylicum y en la denominación internacional no propietaria como salicylic acid.

Regulatoriamente, el ingrediente figura en el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 bajo referencia 98, con restricciones diferenciadas por tipo de producto. Las concentraciones máximas autorizadas son "(a) 3.0%" en productos capilares de aclarado, "(b) 2.0%" en otros productos excepto loción corporal, sombra de ojos, máscara de pestañas, delineador, lápiz labial y desodorante roll-on, y "(c) 0.5%" en esta última categoría de productos. Aplican las condiciones literales: "Not to be used in preparations for children under 3 years of age. Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. Not to be used in oral products. For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product. These levels are inclusive of any use of salicylic acid." La advertencia obligatoria de etiquetado es: "Not to be used for children under 3 years of age", exclusivamente en productos que puedan usarse en esa población. El ingrediente está clasificado como Reprotoxic Cat. 2. Adicionalmente, figura en la referencia V/3 del Anexo V.

En formulación cosmética, los ingredientes con función queratolítica y conservante se incorporan típicamente en productos de higiene, cuidado facial, capilar y corporal, ajustando su concentración al marco normativo aplicable y al tipo de producto terminado. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Detailed EU regulation

%

Maximum permitted concentration

(a) 3.0% (b) 2.0% (c) 0.5%

§

Regulatory framework

Regulation (EC) No 1223/2009 — Annex III, ref. 98

Last update reflected in the database: 7 December 2023

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Conditions of use

(a) (b) (c) Not to be used in preparations for children under 3 years of age. Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation. Not to be used in oral products. For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product. These levels are inclusive of any use of salicylic acid.

Labelling warnings

(a) (b) (c) Not to be used for children under 3 years of age* * Solely for products which might be used for children under 3 years of age.

C

CMR classification

Reprotoxic Cat. 2()

Recent analyses mentioning this substance

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Data source: Official CosIng from the European Commission, updated on 7 December 2023. Learn more →