Vender cosméticos en Grecia: guía de cumplimiento normativo

• El EOF (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων — Organización Nacional de Medicamentos) es la autoridad competente para cosméticos en Grecia bajo el Reglamento (CE) 1223/2009.
• El etiquetado dirigido al consumidor debe estar en griego de forma obligatoria — las etiquetas exclusivamente en inglés no son suficientes.
• Las instalaciones de fabricación cosmética en Grecia requieren licencia de funcionamiento del EOF, además de la notificación estándar en el CPNP.

1. El marco europeo se aplica — notifica una vez, vende en toda la UE

Grecia aplica directamente el Reglamento (CE) 1223/2009, la norma armonizada que rige los productos cosméticos en toda la Unión Europea. Esto significa que no hay un régimen nacional paralelo: las reglas de seguridad, composición y etiquetado son las mismas que en el resto de la UE.

En la práctica, vender en Grecia dentro del marco europeo implica cumplir cuatro obligaciones comunes, no específicas de este país:

• Una única notificación en el CPNP cubre todo el mercado de la UE, incluida Grecia.
• Una única Persona Responsable establecida en la UE responde del producto.
• Un único expediente de información sobre el producto (PIF), que incluye el informe de seguridad (CPSR).

Esta guía no repite ese marco común: se centra en lo que es propio de Grecia. Para los conceptos transversales, consulta también qué es la base CosIng y cómo usarla.

2. La autoridad nacional competente

La autoridad competente para los cosméticos en Grecia es el EOF — Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Organización Nacional de Medicamentos). El EOF fue creado en 1983 y opera como entidad pública bajo el Ministerio de Salud; tiene competencia sobre medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, suplementos alimenticios y biocidas. Que el nombre del organismo haga referencia a los medicamentos no debe confundirse con una limitación de su mandato: el EOF es la autoridad plenamente competente para cosméticos en Grecia.

La web oficial del EOF con la sección de cosméticos es: www.eof.gr/en/.

El EOF realiza vigilancia activa del mercado. Entre los incumplimientos detectados con mayor frecuencia en inspecciones figure la ausencia de etiquetado en griego, lo que subraya la importancia de preparar correctamente el etiquetado antes de la comercialización.

3. Requisitos de idioma en el etiquetado

El griego es obligatorio para todos los elementos del etiquetado dirigidos al consumidor en Grecia. Esto incluye el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el período de duración después de abierto (PAO), las precauciones de uso, la función del producto y las advertencias reglamentarias. Una etiqueta redactada únicamente en inglés no cumple los requisitos del artículo 19(5) del Reglamento 1223/2009 en el mercado griego.

Los nombres INCI de ingredientes están exentos de la obligación lingüística, al tratarse de nomenclatura internacional normalizada que puede aparecer en su forma original sin traducción al griego.

Las etiquetas multilingües (griego más otros idiomas) son completamente válidas, y es la práctica habitual para los productos importados. El mínimo exigible es que la información obligatoria esté disponible en griego.

Nota de contexto regional: Chipre y Malta, también Estados miembros de la UE, aceptan el inglés como única lengua del etiquetado porque el inglés es lengua oficial en ambos países. Esta excepción no se aplica a Grecia, donde el griego es el único idioma de etiquetado aceptado para el mercado interno. Si tu estrategia de distribución incluye estos tres países mediterráneos, es importante distinguir los requisitos de cada uno. Consulta también nuestra guía sobre cómo vender cosméticos en Chipre y en Malta.

4. Particularidades nacionales

Licencias de funcionamiento para instalaciones de fabricación

La principal particularidad nacional de Grecia es la obligación de obtener una licencia de funcionamiento del EOF para cualquier instalación de producción cosmética situada en territorio griego. Esta licencia es expedida directamente por el EOF y es independiente de la notificación en el CPNP. Cualquier empresa que desee fabricar cosméticos en Grecia debe solicitarla antes de iniciar la actividad.

Para los importadores de productos fabricados fuera de Grecia que se comercializan en el mercado griego, el régimen aplicable es el estándar de la UE: la Persona Responsable notifica en el CPNP y garantiza el cumplimiento del Reglamento 1223/2009. No existe un proceso de aprobación de importación codificado adicional en la normativa vigente.

Vigilancia de mercado activa

El EOF realiza controles periódicos en el mercado griego. La ausencia de etiquetado en griego y los expedientes de información sobre el producto (PIF) incompletos son los incumplimientos más frecuentes. Es recomendable que el PIF incluya documentación en un idioma comprensible para la autoridad competente; en la práctica, el inglés es habitual para la documentación técnica, mientras que el etiquetado al consumidor debe estar en griego.

Para la gestión de la composición de ingredientes y la verificación del cumplimiento de los anexos del Reglamento 1223/2009, consulta la base de datos CosIng.

Para otros mercados mediterráneos, consulta nuestras guías para Chipre y Malta.

5. Preguntas frecuentes

¿Qué autoridad regula los cosméticos en Grecia? El EOF (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων — Organización Nacional de Medicamentos) es la autoridad competente para cosméticos en Grecia. Tiene competencia sobre medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, suplementos alimenticios y biocidas.

¿En qué idioma debe estar el etiquetado en Grecia? El griego es obligatorio para todos los elementos del etiquetado dirigidos al consumidor. Las etiquetas solo en inglés no son válidas en Grecia, a diferencia de Chipre y Malta, donde el inglés es lengua oficial y se acepta como única lengua del etiquetado.

¿Necesito una notificación específica para Grecia? No: una sola notificación en el CPNP cubre todo el mercado de la UE, incluida Grecia. No existe un registro nacional adicional para la comercialización de cosméticos. Las instalaciones de fabricación sí requieren una licencia de funcionamiento del EOF.

¿Hay alguna particularidad nacional más allá del Reglamento 1223/2009? Sí. Las instalaciones de producción cosmética en Grecia necesitan una licencia de funcionamiento del EOF. Además, la vigilancia del mercado por parte del EOF es activa: los productos sin etiquetado en griego son uno de los incumplimientos más frecuentes detectados en inspecciones.