RegulatedAnx. VRef. V/23

1-(4-Chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl)urea

CAS
101-20-2
Reference
V/23
Max conc.
0,2 %

Last CosIng update

4 April 2024

Description

Triclocarban es una carbanilida sustituida, es decir, un derivado de la urea con anillos aromáticos clorados en su estructura. En la nomenclatura química corresponde a la familia de las diarilureas halogenadas, moléculas caracterizadas por su baja solubilidad en agua y su afinidad por matrices lipídicas. Dentro del marco cosmético, su función técnica declarada es antimicrobiana, desodorante y conservante. Los ingredientes con función antimicrobiana y conservante actúan, en términos generales, controlando la proliferación de microorganismos en la fase acuosa de una formulación, mientras que los desodorantes contribuyen a modular la carga microbiana asociada al olor corporal. Entre sus identificadores figuran las denominaciones alternativas 1-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl)urea y triclocarbán.

En el marco del Reglamento (CE) 1223/2009, el ingrediente está incluido en el Anexo V, referencia 23, correspondiente a la lista de conservantes autorizados. La concentración máxima permitida en el producto cosmético terminado es de "0,2 %", aplicable a "all cosmetic products, with the exception of mouthwash". El anexo establece criterios de pureza que exigen que los contaminantes 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzene y 3,3',4,4'-tetrachloroazoxybenzene se mantengan en niveles "≤ 1 ppm". Adicionalmente, el texto regulatorio dispone que la sustancia no debe utilizarse en pastas dentífricas destinadas a niños menores de 6 años. Para pastas dentífricas que contengan Triclocarban, el etiquetado obligatorio debe incluir la advertencia literal: "Not to be used for children under 6 years of age". La sustancia no se encuentra clasificada como CMR. También figura con restricciones cruzadas en Anexo III, referencia 100.

Los conservantes cosméticos se incorporan a formulaciones acuosas o emulsionadas para preservar la integridad microbiológica del producto durante su vida útil y periodo posterior a la apertura. Los ingredientes con función desodorante suelen formularse en productos de higiene corporal destinados al control del olor. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Detailed EU regulation

%

Maximum permitted concentration

0,2 %

§

Regulatory framework

Regulation (EC) No 1223/2009 — Annex V, ref. 23

Last update reflected in the database: 4 April 2024

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Conditions of use

Purity criteria: 3,3',4,4'-Tetrachloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3',4,4'-Tetrachloroazoxybenzene ≤ 1 ppm Not to be used in toothpaste intended for children under 6 years of age. Cosmetic products containing that substance that do not comply with the conditions may, provided that they comply with the conditions applicable on 23 April 2024, be placed on the Union market until 31 December 2024 and, if they have already been placed on the market before that date, continue to be made available on the Union market until 31 October 2025.

Labelling warnings

For toothpaste containing Triclocarban the following labelling is obligatory: ‘Not to be used for children under 6 years of age’.

Recent analyses mentioning this substance

No analyses published yet for this substance. This section will be filled with regulatory blog articles as they are published.

Data source: Official CosIng from the European Commission, updated on 4 April 2024. Learn more →