ReguladoAnx. VRef. V/23

1-(4-Chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl)urea

CAS
101-20-2
Referencia
V/23
Conc. máxima
0,2 %

Última actualización CosIng

4 de abril de 2024

Descripción

Triclocarban es una carbanilida sustituida, es decir, un derivado de la urea con anillos aromáticos clorados en su estructura. En la nomenclatura química corresponde a la familia de las diarilureas halogenadas, moléculas caracterizadas por su baja solubilidad en agua y su afinidad por matrices lipídicas. Dentro del marco cosmético, su función técnica declarada es antimicrobiana, desodorante y conservante. Los ingredientes con función antimicrobiana y conservante actúan, en términos generales, controlando la proliferación de microorganismos en la fase acuosa de una formulación, mientras que los desodorantes contribuyen a modular la carga microbiana asociada al olor corporal. Entre sus identificadores figuran las denominaciones alternativas 1-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl)urea y triclocarbán.

En el marco del Reglamento (CE) 1223/2009, el ingrediente está incluido en el Anexo V, referencia 23, correspondiente a la lista de conservantes autorizados. La concentración máxima permitida en el producto cosmético terminado es de "0,2 %", aplicable a "all cosmetic products, with the exception of mouthwash". El anexo establece criterios de pureza que exigen que los contaminantes 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzene y 3,3',4,4'-tetrachloroazoxybenzene se mantengan en niveles "≤ 1 ppm". Adicionalmente, el texto regulatorio dispone que la sustancia no debe utilizarse en pastas dentífricas destinadas a niños menores de 6 años. Para pastas dentífricas que contengan Triclocarban, el etiquetado obligatorio debe incluir la advertencia literal: "Not to be used for children under 6 years of age". La sustancia no se encuentra clasificada como CMR. También figura con restricciones cruzadas en Anexo III, referencia 100.

Los conservantes cosméticos se incorporan a formulaciones acuosas o emulsionadas para preservar la integridad microbiológica del producto durante su vida útil y periodo posterior a la apertura. Los ingredientes con función desodorante suelen formularse en productos de higiene corporal destinados al control del olor. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

0,2 %

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo V, ref. 23

Última modificación reflejada en la BD: 4 de abril de 2024

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Condiciones de uso

Purity criteria: 3,3',4,4'-Tetrachloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3',4,4'-Tetrachloroazoxybenzene ≤ 1 ppm Not to be used in toothpaste intended for children under 6 years of age. Cosmetic products containing that substance that do not comply with the conditions may, provided that they comply with the conditions applicable on 23 April 2024, be placed on the Union market until 31 December 2024 and, if they have already been placed on the market before that date, continue to be made available on the Union market until 31 October 2025.

Tipo de producto: All cosmetic products, with the exception of mouthwash.

Advertencias de etiquetado

For toothpaste containing Triclocarban the following labelling is obligatory: ‘Not to be used for children under 6 years of age’.

Análisis recientes que mencionan esta sustancia

Sin análisis publicados todavía para esta sustancia. Esta sección se completará con los artículos del blog regulatorio a medida que se publiquen.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 4 de abril de 2024. Más información →