Permitido bajo condicionesAnx. IIIRef. III/321

TITANIUM DIOXIDE

COLORANT · OPACIFYING · UV ABSORBER · UV FILTER

CAS
13463-67-7
EC
236-675-5
IUPAC
Titanium Dioxide
Conc. máxima
(a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1.1 % for pro­fessional use.

Última actualización CosIng

23 de marzo de 2022

Descripción

TITANIUM DIOXIDE es un óxido inorgánico de titanio, un pigmento mineral que se presenta en forma de polvo blanco cristalino de alta densidad y elevado índice de refracción. Pertenece a la categoría de pigmentos inorgánicos utilizados ampliamente en la industria cosmética. En productos cosméticos cumple funciones de colorante (COLORANT), agente opacificante (OPACIFYING), absorbente ultravioleta (UV ABSORBER) y filtro ultravioleta (UV FILTER). Los pigmentos inorgánicos de esta clase se emplean habitualmente para aportar color blanco, opacidad, cobertura y capacidad de dispersión o absorción de radiación en el rango ultravioleta dentro de matrices cosméticas de distinta naturaleza.

El ingrediente figura en el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009, referencia 321. La concentración máxima autorizada se establece como "(a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1.1 % for professional use." El tipo de producto autorizado se restringe a "(a) face products in loose powder form", "(b) hair aerosol spray products" y "(c) other products". Las condiciones específicas indican que en los usos (a) y (b) se admite "Only in the pigmentary form", y para (c) "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation". No presenta clasificación CMR ni advertencias adicionales obligatorias de etiquetado. Adicionalmente, se registran restricciones cosméticas cruzadas en las entradas IV/143, VI/27 y VI/27a (nano), esta última específica para la forma nanométrica del ingrediente.

Los ingredientes con función colorante, opacificante, absorbente y filtro UV se incorporan típicamente en formulaciones cosméticas de maquillaje, productos de cuidado facial, protectores solares y productos capilares, contribuyendo a las propiedades ópticas y de dispersión de radiación de la matriz. Aplica la prohibición general "ban substances that deplete the ozone layer". La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

(a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1.1 % for pro­fessional use.

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo III, ref. 321

Última modificación reflejada en la BD: 23 de marzo de 2022

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Condiciones de uso

a) (b) Only in the pigmentary form (c) Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation

Tipo de producto: (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products

Análisis recientes que mencionan este ingrediente

  • SeguimientoOpinión científica SCCS · 25 de octubre de 2024
    SCCS Opinion on new coating for Titanium Dioxide (nano form)

    El SCCS concluyó que no puede determinar la seguridad del Titanium Dioxide (nano) con recubrimiento Eclipse 70 (Aluminium Hydroxide 6% + Sodium Myristoyl Sarcosinate 14% + Dimethicone 10%) por lagunas de datos en propiedades fisicoquímicas, estabilidad del recubrimiento y absorción dérmica. Si tu empresa usa o planea usar este TiO2 nano específico (Eclipse 70), ese grado no está aprobado todavía; los grados de TiO2 nano aprobados en la opinión anterior (SCCS/1516/13) siguen válidos. El solicitante indicó que presentará un dossier corregido; monitoreá el proceso.

  • SeguimientoConsejo científico SCCS · 23 de mayo de 2024
    Scientific Advice on Titanium dioxide (TiO2) (CAS/EC numbers 13463-67-7/236-675-5, 1317-70-0/215-280- 1, 1317-80-2/215-282-2)

    El SCCS (SCCS/1661/23) concluye que la genotoxicidad del dióxido de titanio (TiO2) no puede excluirse para casi todos los grados usados en productos cosméticos orales (dentífricos, enjuagues) o de inhalación, salvo dos grados nano específicos (RM09 y RM11) bajo ciertas condiciones. Las opiniones anteriores sobre uso dérmico (SCCS/1516/13, SCCS/1580/16) permanecen sin cambios. Las empresas deben: (1) verificar que sus TiO2 no sean de grados aún no evaluados como seguros si se usan en productos orales o en aerosol; (2) no usar TiO2 en formulaciones que puedan llegar a los pulmones por inhalación (ya restringido en Anexo VI, entrada 27a); (3) estar atentas a potenciales restricciones adicionales para productos orales pendientes de datos de genotoxicidad complementarios.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 23 de marzo de 2022. Más información →