ReguladoAnx. IIRef. II/1162

6-Methoxy-m-toluidine (p-Cresidine)

CAS
120-71-8
Referencia
II/1162

Última actualización CosIng

21 de octubre de 2010

Descripción

6-Methoxy-m-toluidine (p-Cresidine) es una amina aromática sustituida, perteneciente a la familia de las toluidinas metoxiladas. Estructuralmente corresponde a un anillo bencénico que combina un grupo amino primario, un sustituyente metilo y un grupo metoxi en posiciones definidas, característica que la sitúa dentro de las anilinas funcionalizadas. Históricamente, este tipo de aminas aromáticas ha sido empleado como intermedio químico en la síntesis de colorantes azoicos y pigmentos orgánicos, y en el ámbito cosmético se las ha asociado al grupo de materias primas vinculadas a la coloración del cabello. Se trata de moléculas reactivas que requieren evaluación estricta por su perfil toxicológico inherente a las aminas aromáticas.

En el marco del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, esta sustancia figura inscrita en el Anexo II, referencia 1162, que enumera las sustancias prohibidas en productos cosméticos comercializados en la Unión Europea. La inclusión en este anexo implica que la sustancia no puede formar parte de la composición de productos cosméticos destinados al mercado comunitario. Adicionalmente, la sustancia presenta una clasificación armonizada como Carcinógeno de Categoría 1B conforme al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), categoría que se aplica a sustancias respecto de las cuales se asume capacidad carcinogénica para el ser humano sobre la base de evidencia procedente de estudios en animales. La concurrencia de la inclusión en el Anexo II con la clasificación CMR de Categoría 1B refleja una restricción regulatoria de máximo rango dentro del marco cosmético europeo.

Las aminas aromáticas, como clase, han tenido históricamente aplicación industrial en formulaciones de tintes oxidativos y otros sistemas cromóforos. En el contexto cosmético europeo actual, las sustancias incluidas en el Anexo II quedan fuera del repertorio de ingredientes utilizables, razón por la cual su presencia en formulaciones destinadas al mercado UE no es admisible. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

Sin concentración máxima específica

§

Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo II, ref. 1162

Última modificación reflejada en la BD: 21 de octubre de 2010

C

Clasificación CMR

Carcinogenic Cat. 1B()

Análisis recientes que mencionan esta sustancia

Sin análisis publicados todavía para esta sustancia. Esta sección se completará con los artículos del blog regulatorio a medida que se publiquen.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 21 de octubre de 2010. Más información →

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