ReguladoAnx. VIRef. VI/27a

Titanium dioxide (nano)

CAS
1317-70-0, 1317-80-2, 13463-67-7
IUPAC
Titanium dioxide [1];Anatase (TiO2) [2];Rutile (TiO2) [3]
Referencia
VI/27a
Conc. máxima
25% - In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%.

Última actualización CosIng

28 de julio de 2020

Descripción

Titanium Dioxide (nano) es un óxido metálico inorgánico correspondiente a la forma nanoparticulada del dióxido de titanio, un compuesto cristalino en el que átomos de titanio y oxígeno se organizan en redes de estructura definida, siendo las variantes rutilo y anatasa las más frecuentes. Pertenece a la familia de los pigmentos minerales blancos y, en escala nanométrica, se caracteriza por presentar propiedades ópticas distintas de las del material a granel. En cosmética, los ingredientes de esta clase se emplean habitualmente como pigmentos, colorantes minerales y agentes con capacidad de dispersión y reflexión de la radiación ultravioleta, según el tipo de partícula y su recubrimiento.

Este ingrediente está regulado en el Anexo VI, referencia 27a, con una concentración máxima autorizada del "25%". La normativa establece que "In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%." Solo se admiten nanomateriales con pureza ≥ 99 %, forma rutilo o rutilo con hasta 5 % de anatasa, tamaño mediano de partícula ≥ 30 nm, relación de aspecto de 1 a 4,5, área superficial volumétrica ≤ 460 m²/cm³, actividad fotocatalítica ≤ 10 % respecto al material no recubierto de referencia y fotoestabilidad en la formulación final, con recubrimientos específicos listados (entre ellos Silica, Alumina, Stearic Acid, Dimethicone y combinaciones tasadas). La advertencia de etiquetado literal indica: "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation." Para productos faciales que contengan la combinación Alumina y Manganese Dioxide: "Not to be used on the lips."

Los pigmentos y filtros minerales de esta clase se incorporan típicamente en formulaciones cosméticas destinadas a proporcionar coloración, opacidad o modulación de la radiación UV incidente, ajustando su distribución mediante vehículos compatibles con el sistema formulado. La información presentada es de referencia técnica y no constituye recomendación de uso ni claim de eficacia.

Regulación UE detallada

%

Concentración máxima permitida

25% - In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%.

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Marco regulatorio

Reglamento (CE) 1223/2009 — Anexo VI, ref. 27a

Última modificación reflejada en la BD: 28 de julio de 2020

Advertencias de etiquetado

Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: — purity ≥ 99 %, — rutile form, or rutile with up to 5 % anatase, with crystalline structure and physical appearance as clusters of spherical, needle, or lanceolate shapes, — median particle size based on number size distribution ≥ 30 nm, — aspect ratio from 1 to 4,5, and volume specific surface area ≤ 460 m2/cm3, — coated with Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone; or coated with one of the follow­ing combinations: —Silica at a maximum concen­tration of 16 % and Cetyl Phosphate at a maximum concentration of 6 %, —Alumina at a maximum con­centration of 7 % and Manga­nese Dioxide at a maximum concentration of 0,7 % (not to be used in lip products), —Alumina at a maximum con­centration of 3 % and Triethoxycaprylylsilane at a maximum concentration of 9 %, — photocatalytic activity ≤ 10 % compared to corresponding non-coated or non-doped re­ference, — nanoparticles are photostable in the final formulation. Wording of conditions of use and warnings: For face products containing Tita­nium Dioxide (nano) coated with the combination Alumina and Manganese Dioxide: Not to be used on the lips.

Análisis recientes que mencionan esta sustancia

Sin análisis publicados todavía para esta sustancia. Esta sección se completará con los artículos del blog regulatorio a medida que se publiquen.

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 28 de julio de 2020. Más información →