RestringidoAnx. IIIRef. III/372

HYDROXYAPATITE

ABRASIVE · BULKING · ORAL CARE · SKIN CONDITIONING · CAS 1306-06-5 · EC 215-145-7

Identificación química

INCI
HYDROXYAPATITE
Nombre químico
Hydroxylapatite (Ca5(OH)(PO4)3)
IUPAC
CAS
1306-06-5
EC / EINECS
215-145-7
Sinónimos comerciales

Estado regulatorio UE

Referencia
III/372
Concentración máxima
(a) 10 % (b) 0,465 %
Otras condiciones
For (a) and (b): Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation. Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: — [composed of] rod-shaped particles of which at least 95,8 % (in particle number) have an aspect ratio less than 3, and the remaining 4,2 % have an aspect ratio not exceeding 4,9; — the particles are not coated or surface modified
Advertencias
CMR
No clasificado
Última modificación CosIng
2024-06-04

Análisis recientes que mencionan este ingrediente

  • SeguimientoOpinión científica SCCS — Nanomaterial en productos orales · 1 de julio de 2025
    SCCS - Scientific Opinion on Hydroxyapatite (nano) - Submission IV

    El SCCS publicó su opinión final (SCCS/1677/25, adoptada 26 junio 2025) sobre Hidroxiapatita (nano): segura hasta 29.5% en pasta de dientes y 10% en enjuague bucal, aplicable solo para las especificaciones técnicas del dosier (partículas en varilla, ≥87% con ratio de aspecto ≤3, sin recubrimiento superficial, longitud máxima ~122nm). No aplica a partículas aciculares (tipo aguja). Las empresas que usen hidroxiapatita en productos de higiene oral deben verificar que su material cumpla exactamente con estas especificaciones físicas; cualquier variación de forma o recubrimiento requeriría una nueva evaluación de seguridad.

Función técnica

Este ingrediente está clasificado como:

Sobre el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009

El Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 lista las sustancias que pueden utilizarse en productos cosméticos únicamente bajo condiciones específicas definidas por el legislador europeo. Para cada entrada, el anexo establece la concentración máxima permitida, las categorías de producto en las que su uso está autorizado (enjuague o sin aclarado, uso en niños, etc.), las condiciones adicionales aplicables y las advertencias de etiquetado obligatorias que el fabricante debe incluir. La evaluación de seguridad previa del SCCS es el requisito previo para cualquier modificación de este listado. Las restricciones pueden variar según el área de aplicación —cabello, piel, mucosas— y la población objetivo —adultos, niños de menos de tres años—. BD-API permite a las Personas Responsables verificar en tiempo real si sus formulaciones cumplen con las condiciones vigentes del Anexo III, integrando la información de CosIng en sus flujos de auditoría. Conocé el Anexo III completo →

Condiciones de restricción como estas cambian

Una concentración máxima nueva o una condición por tipo de producto convierte una fórmula conforme en no conforme de un día para otro. BD-API entrega cada cambio del Anexo III a tu sistema vía API, webhooks y alertas automáticas.

Avisame si esto cambia

Fuente del dato: CosIng oficial de la Comisión Europea, actualizado al 9 de abril de 2026. Más información →