Vender cosméticos en Polonia: GIS, polaco obligatorio y Parte B del CPSR

• El GIS (Główny Inspektorat Sanitarny — Inspectorado Sanitario Jefe) es la autoridad competente para cosméticos en Polonia bajo el Reglamento (CE) 1223/2009 — sexto mercado de la UE con €5,84 mil millones en 2024.
• El polaco es obligatorio en el etiquetado al consumidor conforme a la Ley polaca de productos cosméticos del 4 de octubre de 2018 (Dz.U. 2018 poz. 2227); los nombres INCI quedan exentos.
• La Parte B del CPSR (conclusiones de la evaluación de seguridad) debe estar exclusivamente en polaco, lo que constituye un requisito nacional sin equivalente en la mayoría de los estados de la UE.

1. El marco europeo se aplica — notifica una vez, vende en toda la UE

Polonia aplica directamente el Reglamento (CE) 1223/2009, la norma armonizada que rige los productos cosméticos en toda la Unión Europea. Esto significa que no hay un régimen nacional paralelo: las reglas de seguridad, composición y etiquetado son las mismas que en el resto de la UE.

En la práctica, vender en Polonia dentro del marco europeo implica cumplir cuatro obligaciones comunes, no específicas de este país:

• Una única notificación en el CPNP cubre todo el mercado de la UE, incluida Polonia.
• Una única Persona Responsable establecida en la UE responde del producto.
• Un único expediente de información sobre el producto (PIF), que incluye el informe de seguridad (CPSR).

Esta guía no repite ese marco común: se centra en lo que es propio de Polonia. Para los conceptos transversales, consulta también qué es la base CosIng y cómo usarla.

2. La autoridad nacional competente

La autoridad competente para los productos cosméticos en Polonia es el Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) — Inspectorado Sanitario Jefe. El GIS es la autoridad competente designada en virtud de los artículos 24, 27 y 30 del Reglamento 1223/2009. La Państwowa Inspekcja Sanitarna (PIS) — Inspección Sanitaria del Estado — ejecuta las funciones operativas bajo los artículos 25 y 26. URL oficial: gis.gov.pl/dzialalnosc-gospodarcza/zglaszanie-produktow-kosmetycznych.

El UOKIK (Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów) — Oficina de Protección de la Competencia y los Consumidores — y la Inspekcja Handlowa (Inspección Comercial) pueden también realizar controles de seguridad de productos en paralelo.

3. Requisitos de idioma en el etiquetado

El polaco es obligatorio para todos los elementos del etiquetado dirigidos al consumidor en Polonia. La base legal es la Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Ley de productos cosméticos del 4 de octubre de 2018, Dz.U. 2018 poz. 2227), que establece que los productos cosméticos puestos a disposición en territorio polaco deben estar etiquetados en idioma polaco.

Las excepciones reconocidas son: los nombres comerciales, los nombres y direcciones de fabricantes, y los nombres INCI de ingredientes — que pueden mantenerse en su forma internacional original. Para identificar ingredientes por nomenclatura INCI, consulta la base de datos CosIng.

4. Particularidades nacionales

Ley polaca de productos cosméticos (2018)

La Ustawa z dnia 4 października 2018 r. es la ley nacional polaca que transpone el Reglamento 1223/2009. Establece el GIS como autoridad competente, fija las obligaciones de información y documentación aplicables en Polonia, y determina el régimen de sanciones administrativas. Los lectores interesados en el alcance completo de esta ley deben confirmar los detalles con la fuente primaria o con asesoría legal especializada.

Parte B del CPSR en polaco

Una de las particularidades más relevantes del mercado polaco es que la Parte B del informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) — las conclusiones de la evaluación de seguridad — debe estar redactada exclusivamente en polaco. Esta exigencia afecta directamente al evaluador de seguridad responsable de firmar el CPSR: sus conclusiones deben estar en polaco para que el PIF cumpla los requisitos en este mercado.

Este requisito es inusual en el contexto de la UE — en la mayoría de los estados miembros, el PIF puede prepararse en inglés u otro idioma de fácil comprensión para la autoridad competente. Para más información sobre la estructura del CPSR, consulta la guía del informe de seguridad del producto cosmético.

Sanciones

La Ley polaca de productos cosméticos establece sanciones administrativas con importes máximos verificados:

• Hasta 100.000 PLN (~23.000 €) por infracciones relacionadas con sustancias prohibidas o restringidas o por ausencia de evaluación de seguridad adecuada.
• Hasta 70.000 PLN (~17.000 €) por incumplimientos de etiquetado.

Para otros mercados de la región, consulta nuestras guías para Alemania, Francia, Italia y España.

5. Contexto de mercado

Polonia es el sexto mercado de cosméticos de la Unión Europea. Según el Informe Anual 2024 de Cosmetics Europe (publicado en junio de 2025), las ventas minoristas de productos cosméticos y de cuidado personal alcanzaron €5,84 mil millones, situando a Polonia en el sexto puesto de la UE. El mercado polaco ha mostrado un crecimiento sostenido en la última década, impulsado por el aumento del poder adquisitivo y el dinamismo del comercio electrónico. Polonia es también un importante hub de fabricación cosmética para la región de Europa Central y del Este.

El requisito de la Parte B del CPSR en polaco es el elemento diferenciador más relevante para la documentación técnica, y requiere una planificación específica a la hora de designar al evaluador de seguridad del producto.

6. Preguntas frecuentes

¿Qué autoridad regula los cosméticos en Polonia? El Główny Inspektorat Sanitarny (GIS — Inspectorado Sanitario Jefe) es la autoridad competente para la vigilancia del mercado cosmético en Polonia. La Inspekcja Sanitarna (Inspección Sanitaria del Estado) ejecuta las funciones bajo los artículos 25 y 26 del Reglamento 1223/2009.

¿En qué idioma debe estar el etiquetado en Polonia? El polaco es obligatorio para todos los elementos del etiquetado dirigidos al consumidor, conforme a la Ley polaca de productos cosméticos del 4 de octubre de 2018 (Ustawa z dnia 4 października 2018 r., Dz.U. 2018 poz. 2227). Los nombres comerciales, los nombres de fabricantes y los nombres INCI de ingredientes pueden mantenerse en su forma original.

¿Necesito una notificación específica para Polonia? No. Una sola notificación en el CPNP cubre toda la UE, incluida Polonia. El antiguo sistema nacional polaco de notificación de cosméticos fue reemplazado por el CPNP el 11 de julio de 2013.

¿Hay alguna particularidad nacional más allá del Reglamento 1223/2009? Sí. La Parte B del CPSR (conclusiones de la evaluación de seguridad) debe estar exclusivamente en polaco — un requisito inusual en la UE que afecta directamente al evaluador de seguridad. Las sanciones por incumplimiento pueden alcanzar hasta 100.000 PLN (~23.000 €) para infracciones de sustancias o evaluación de seguridad.