Vender cosméticos en Reino Unido: guía post-Brexit

• Gran Bretaña opera bajo el Reglamento Cosmético del Reino Unido (UKCR) desde el 1 de enero de 2021; las normas de la UE ya no aplican en Gran Bretaña y una notificación en el CPNP no cubre el mercado de GB.
• Los productos para el mercado de Gran Bretaña deben notificarse en el portal SCPN (gratuito, previo a la comercialización), un sistema completamente independiente del CPNP de la UE; ambas notificaciones son obligatorias para las marcas que venden en ambos mercados.
• Se requiere una Persona Responsable del Reino Unido establecida en Gran Bretaña; es necesaria además una PR de la UE para el mercado europeo; Irlanda del Norte sigue las normas de la UE bajo el Marco de Windsor.

Última revisión: junio de 2026

1. Tres territorios, tres marcos normativos

La salida del Reino Unido de la Unión Europea el 1 de enero de 2021 creó un mapa de cumplimiento de tres territorios que no existe en ningún otro país de Europa. Entender qué normas aplican en cada caso es el punto de partida imprescindible.

Bajo el Marco de Windsor, Irlanda del Norte se mantiene alineada con el mercado único de la UE: los productos comercializados allí requieren notificación en el CPNP y una Persona Responsable de la UE o de Irlanda del Norte. El UKCR y el SCPN aplican únicamente en Gran Bretaña.

Para marcas de la UE que quieren entrar también en Gran Bretaña, vender cosméticos en Irlanda ofrece contexto útil: muchas marcas utilizan una PR irlandesa para cubrir toda la UE antes de añadir una PR separada para Gran Bretaña.

2. El Reglamento de Cosméticos del Reino Unido (UKCR) y la OPSS

El Reino Unido no creó una ley de cosméticos completamente nueva después del Brexit. En cambio, la Ley de Retirada de la UE de 2018 retuvo el Reglamento (CE) 1223/2009 tal como estaba en la fecha de salida, convirtiéndolo en derecho interno del Reino Unido. Las modificaciones administrativas se realizaron mediante el Reglamento de Seguridad de Productos y Metrología etc. (Enmienda etc.) (Salida de la UE) 2019 (SI 2019/696), Anexo 34, que reemplazó las referencias a instituciones y Estados miembros de la UE por equivalentes del Reino Unido.

El resultado se denomina Reglamento Cosmético del Reino Unido (UKCR): estructuralmente idéntico al reglamento de la UE, con las mismas categorías de productos, el mismo marco de evaluación de seguridad (PIF + CPSR) y la misma estructura de Anexos. Ambos regímenes divergen progresivamente a medida que el Reino Unido promulga Statutory Instruments independientes; véase el § 6 para la tabla actualizada.

La autoridad competente bajo el UKCR es la Office for Product Safety and Standards (OPSS), organismo ejecutivo del Departamento de Empresas y Comercio (DBT). La OPSS recibe las notificaciones del SCPN, gestiona los informes de efectos indeseables graves (SUE) y modifica el UKCR mediante Statutory Instruments, basándose en el asesoramiento del SAGCSC.

Contacto OPSS: opss.enquiries@businessandtrade.gov.uk

Para informes de efectos indeseables graves (equivalente a la cosmetovigilancia): seriousundesirableeffects@businessandtrade.gov.uk

3. SCPN — notificar cosméticos para Gran Bretaña

El portal Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN) es el equivalente del CPNP en Gran Bretaña. Se lanzó el 1 de enero de 2021, el día en que el CPNP dejó de cubrir Gran Bretaña.

URL del portal: https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk

Aspectos clave:

• Coste: Gratuito — sin tarifa de notificación
• Cuenta: Requiere una cuenta de GOV.UK One Login
• Plazo: Debe notificarse ANTES de colocar el producto en el mercado de Gran Bretaña (obligación previa a la comercialización)
• Territorio: Solo aplica en Gran Bretaña; Irlanda del Norte usa el CPNP de la UE
• Independencia respecto al CPNP: Ambos sistemas son completamente independientes y no comparten datos. Una notificación válida en el CPNP no cubre Gran Bretaña; una notificación válida en el SCPN no cubre la UE ni Irlanda del Norte.

La información requerida para cada notificación en el SCPN incluye: categoría y nombre del producto, datos e información de contacto de la Persona Responsable del Reino Unido, ubicación del expediente de información sobre el producto (PIF), contacto de emergencia, declaraciones de nanomateriales, declaración de sustancias CMR, resumen de ingredientes, imagen del etiquetado y fotografías del envase.

Las marcas con notificaciones en el CPNP antes del 1 de enero de 2021 debían re-notificar toda su cartera en el SCPN antes del 31 de marzo de 2021. Los productos vendidos en Gran Bretaña tras esa fecha sin notificación en el SCPN están en situación de incumplimiento. Las sanciones alcanzan multa ilimitada en Inglaterra y Gales; hasta 5.000 £ en Escocia e Irlanda del Norte, más hasta 3 meses de prisión.

4. La doble Persona Responsable

Tanto el marco europeo como el UKCR exigen que cada producto cosmético tenga exactamente una Persona Responsable (PR) — la entidad que asume la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.

Para las marcas que venden tanto en la UE como en Gran Bretaña, esto crea un requisito de doble PR:

1. Persona Responsable de la UE: Establecida en la UE/EEE, registra el producto en el CPNP y responde ante el Reglamento (CE) 1223/2009. Consulta la guía de obligaciones de la Persona Responsable para el marco europeo completo.

2. Persona Responsable del Reino Unido: Establecida en Gran Bretaña con una dirección real — no un servicio de reenvío de correo. Registra el producto en el SCPN y responde ante el UKCR.

Ambos roles son independientes. Una misma entidad jurídica puede asumir ambos únicamente si tiene establecimiento genuino en ambas jurisdicciones.

PR para Irlanda del Norte: Los productos comercializados específicamente en Irlanda del Norte requieren una PR establecida en Irlanda del Norte o en la UE/EEE. Una dirección exclusiva de Gran Bretaña NO es válida para el mercado de Irlanda del Norte. En la práctica, muchas marcas utilizan una única PR irlandesa o europea para cubrir simultáneamente la UE e Irlanda del Norte.

5. Etiquetado y el PIF en Gran Bretaña

Idioma

Todos los elementos de etiquetado obligatorios bajo el UKCR deben aparecer en inglés. Esto incluye: el nombre y la dirección en el Reino Unido de la Persona Responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el período de uso posterior a la apertura (PAO), las precauciones de uso, la función del producto, el número de lote y la lista de ingredientes (nombres INCI, que siguen estando exentos del requisito de idioma como nomenclatura internacional).

País de origen

Cuando un producto se fabrica fuera de Gran Bretaña, la etiqueta debe indicar el país específico de fabricación — por ejemplo, "Made in France" o "Made in Germany". La indicación "Made in the EU" no es aceptable bajo el UKCR. Esta es una divergencia notable respecto a algunas prácticas anteriores.

Período de transición para la dirección de PR del Reino Unido en la etiqueta

Existe un período de transición que permite a los productos seguir mostrando una dirección de Persona Responsable de la UE en el envase destinado a Gran Bretaña:

• Fecha límite actual: 31 de diciembre de 2027 (base: Product Safety and Metrology (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2022 — SI 2022/1393)
• Hasta esa fecha, los productos pueden mostrar una dirección de PR de la UE en el envase destinado a Gran Bretaña, siempre que el producto haya entrado en Gran Bretaña después del 1 de enero de 2021 y se muestren datos de contacto de la UE
• Nota: este plazo ya ha sido prorrogado con anterioridad; conviene seguir los comunicados de la OPSS para cualquier prórroga adicional
• A partir del 1 de enero de 2028 (salvo prórroga): el envase para Gran Bretaña deberá mostrar exclusivamente una dirección de PR del Reino Unido

Expediente de información sobre el producto (PIF)

El UKCR exige la misma estructura de PIF y CPSR que el reglamento de la UE. Requisitos específicos del Reino Unido:

• El PIF debe mantenerse en inglés en la dirección de la PR del Reino Unido
• Período de conservación: 10 años desde la fecha del último lote en el mercado de Gran Bretaña
• Evaluador de seguridad: titulación universitaria en farmacia, toxicología o medicina (se aceptan titulaciones de la UE)

Para nombres INCI, números CAS y clasificaciones por función, la base de datos CosIng sigue siendo referencia útil, aunque las restricciones específicas del Reino Unido pueden diferir (véase § 6).

6. Dónde divergen las normas del Reino Unido y de la UE

El UKCR y el Reglamento (CE) 1223/2009 de la UE partieron del mismo texto el 1 de enero de 2021. Desde entonces, ambos regímenes han promulgado cambios de forma independiente, creando una lista creciente de divergencias. La tabla siguiente contiene únicamente entradas verificadas mediante Statutory Instruments — restricciones confirmadas en legislation.gov.uk del Reino Unido.

Última actualización: junio de 2026 — esta tabla es sensible al tiempo; verifica los Statutory Instruments de la OPSS para cambios posteriores a esta fecha.

La divergencia del Pentasodato pentasódico es especialmente relevante para los formuladores: una fórmula válida en el Reino Unido puede estar en incumplimiento en la UE, y viceversa.

7. Preguntas frecuentes

¿Es válida la notificación CPNP en el Reino Unido? No, no para Gran Bretaña. Una notificación en el CPNP cubre únicamente los Estados miembros de la UE. Los productos que se colocan en el mercado de Gran Bretaña deben notificarse de forma separada en el portal SCPN antes de su comercialización. Ambos sistemas son completamente independientes y no comparten datos. En el caso de Irlanda del Norte, sin embargo, el CPNP sigue siendo el portal requerido bajo el Marco de Windsor.

¿Se puede usar la misma Persona Responsable para la UE y el Reino Unido? No. Una marca que vende tanto en la UE como en Gran Bretaña necesita dos Personas Responsables independientes: una PR de la UE establecida en el EEE y registrada en el CPNP, y una PR del Reino Unido establecida en Gran Bretaña con una dirección física real en el país. La misma entidad solo puede actuar en ambos roles si tiene un establecimiento genuino en ambas jurisdicciones. Una dirección de Gran Bretaña no es válida para Irlanda del Norte: la PR de Irlanda del Norte debe estar establecida en Irlanda del Norte o en la UE.

¿Qué cambió en la regulación de cosméticos del Reino Unido tras el Brexit? Desde el 1 de enero de 2021, Gran Bretaña abandonó el mercado único de la UE para cosméticos. El Reino Unido retuvo el Reglamento (CE) 1223/2009 como derecho interno (el UKCR) mediante la Ley de Retirada de la UE de 2018, modificado por el SI 2019/696, Anexo 34. Los cambios operativos clave son: (1) la notificación en GB pasa al portal SCPN en lugar del CPNP, (2) se requiere una Persona Responsable del Reino Unido con dirección real en Gran Bretaña, (3) las etiquetas deben mostrar una dirección de PR del Reino Unido (transición hasta el 31 de diciembre de 2027), y (4) el Reino Unido está divergiendo de las normativas de la UE mediante Statutory Instruments independientes.

¿Irlanda del Norte sigue las normas del Reino Unido o de la UE en cosméticos? Las normas de la UE. Bajo el Marco de Windsor, Irlanda del Norte sigue aplicando directamente el Reglamento (CE) 1223/2009. Los productos comercializados en el mercado de Irlanda del Norte deben notificarse en el CPNP, y la Persona Responsable debe estar establecida en Irlanda del Norte o en la UE/EEE; una dirección exclusiva de Gran Bretaña no es válida.

¿Cuál es el proceso de notificación en el SCPN y hay algún plazo? La notificación en el SCPN es gratuita y debe realizarse antes de colocar cualquier producto cosmético en el mercado de Gran Bretaña. Es necesaria una cuenta de GOV.UK One Login para acceder al portal en https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk. La información requerida incluye: categoría y nombre del producto, datos de la Persona Responsable del Reino Unido, ubicación del PIF, resumen de ingredientes, declaraciones de nanomateriales e imágenes del etiquetado y el envase. Las marcas que ya tenían notificaciones en el CPNP antes del Brexit debían volver a notificar toda su cartera de productos para Gran Bretaña en el SCPN antes del 31 de marzo de 2021. No hay tarifa anual ni renovación: el SCPN es una notificación única previa a la comercialización por producto.